Patientsäkerhetslagen på engelska

De bör ytterligare stärka patientsäkerheten, särskilt genom införandet av strängare förfaranden för bedömning av överensstämmelse och för övervakning av produkter som släppts ut på marknaden samt genom krav på tillverkare att generera kliniska data för evidens om säkerhet, prestanda och oönskade bieffekter.

Europaparlamentet anser att frågan om patientrörlighet kräver ett separat förslag från kommissionens sida och att tjänstedirektivet bör koncentreras kring tjänsters rörlighet heller än patientrörlighet.

Amendment 165 Proposal for a regulation Article 49 – paragraph 5 – point c Text proposed by the Commission Amendment c) after the expiry of 35 days after the validation date referred to in paragraph 4, unless the Member State concerned has notified the sponsor within that period of its refusal based on considerations of public health, patient safety or public policy.

3.4 Reducing the avoidable element of HCAI, such as nosocomial illnesses, is crucial to patient safety, given that hospitalisation already entails other risks such as falls, side-effects of medication, etc.

Calls on the Member States to cooperate on defining minimum patient safety standards and indicators for safety and quality of healthcare at the EU level, in consultation with all relevant stakeholders including patient organisations;

I det första avsnittet om allmän patientsäkerhet uppmanas medlemsstaterna att införa ett antal åtgärder för att minimera risken för att patienter lider skada vid hälso- eller sjukvård.

Kommissionen har redan tidigare tagit enskilda initiativ, t.ex. Tjänstedirektivet bör emellertid innehålla en uppmaning till kommissionen att inom sex månader innan direktivet träder i kraft lägga fram ett förslag om patientrörlighet. c) after the expiry of 60 days after the validation date referred to in paragraph 4, unless the Member State concerned has notified the sponsor within that period of its refusal based on considerations of public health, patient safety or public policy.

Ändringsförslag 165 Förslag till förordning Artikel 49 – punkt 5 – led c Kommissionens förslag Ändringsförslag c) Efter utgången av tidsfristen på 35 dagar efter det valideringsdatum som avses i punkt 4, om inte den berörda medlemsstaten inom den tidsfristen har underrättat sponsorn om sitt avslag på grundval av hänsyn till folkhälsan, patientsäkerheten eller den allmänna ordningen.

3.4 Att i möjligaste mån undvika att vårdrelaterade infektioner är en grundläggande beståndsdel i patientsäkerheten, även om sjukhusvistelser också medför andra risker (fall, biverkningar av läkemedel osv.), och arbetet med att förebygga infektioner bör vara en del i ett mer övergripande arbetssätt som omfattar alla negativa händelser.

Det handlar om det så kallade ”patientsäkerhetspaketet” och i detta sammanhang angav kommissionen att den i slutet av 2008 skulle lägga fram en särskild rapport om patientsäkerhet och ett förslag till rekommendation om patientsäkerhet och förebyggande och kontroll av infektioner.

Support the establishment and development of national policies and programmes on patient safety in general terms.

Det stora antalet incidenter och infektioner på sjukhus som kunde ha undvikits ger anledning till oro om patientsäkerheten inom EU.

The frequency of avoidable incidents and infections in hospitals raises concerns about patient safety across the EU.

Förslaget är också förenligt med kommissionens initiativ om patientsäkerhet[3] och kommissionens arbete för att främja innovation i läkemedelssektorn, genom det sjunde ramprogrammet i allmänhet och initiativet för innovativa läkemedel[4] i synnerhet.